細(xì)菌過濾效率（BFE）測試

檢測原理：

細(xì)菌過濾效率（BFE）測試是測試在規(guī)定流量下，材料對含菌懸浮粒子濾除的百分?jǐn)?shù)。主要考察材料對細(xì)菌的過濾效率。

適用標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用

YY 0469-2011 醫(yī)用外科

EN 14683:2005 外科手術(shù)面罩.要求和試驗方法

EN 14683:2019 外科手術(shù)面罩.要求和試驗方法

測試步驟過程：

(1) 打開檢測儀后面右下角的電源總開關(guān)后，再打開前面板上的工控機(jī)開關(guān)，并且根據(jù)按鍵指示打開儀器的照明燈和風(fēng)機(jī)。

(2) 試驗操作人員平坐在儀器前方，將雙手分別放入手套內(nèi)部，用醫(yī)用消毒棉對操作手套進(jìn)行消毒處理。

(3) 打開采樣頭，將試驗樣品和培養(yǎng)皿快速準(zhǔn)確的放入采樣頭內(nèi)部，然后按順序置好采樣頭并夾緊夾鉗。培養(yǎng)皿的上蓋要反扣，以防微生物沉降在上蓋的內(nèi)表面，污染培養(yǎng)基，影響試驗結(jié)果。

(4) 做完以上處理之后，根據(jù)試驗需求設(shè)定合適的蠕動泵流量、噴霧流量、采樣時間、供液時間以及自動清洗時間，然后按下開始試驗選項，進(jìn)入平衡系統(tǒng)狀態(tài)，氣路平衡的目的就是在正式試驗前使各項數(shù)據(jù)維持正常范圍內(nèi)。

(5) 在氣路平衡狀態(tài)蠕動泵可以單獨(dú)啟停控制。在正式試驗前必須先啟動蠕動泵將菌液由試管供到噴霧器供液嘴，否則啟動正式試驗后將會出現(xiàn)空噴現(xiàn)象，一段時間內(nèi)不會有細(xì)菌噴出，從而影響試驗效果。

(6) 等到系統(tǒng)各項參數(shù)都在規(guī)定范圍內(nèi)穩(wěn)定后，可以開始正式采樣。詳見4.2系統(tǒng)軟件操作。

重點(diǎn)說明：

①蠕動泵流量根據(jù)試驗所需設(shè)定，蠕動泵流量量程0.006ml/min～3ml/min.

②噴霧流量在8L/min～10L/min可設(shè)。默認(rèn)流量為10L/min.

③采樣時間可設(shè)定，為10min，默認(rèn)為2min.

④供液時間可設(shè)定，為10min，默認(rèn)為1min.

⑤自動清洗時間可設(shè)定，默認(rèn)為1min.

⑥系統(tǒng)在采樣結(jié)束后自動進(jìn)入到事先設(shè)定好的空氣清洗狀態(tài)進(jìn)行清洗。待空氣清洗完畢之后，把培養(yǎng)皿從采樣頭中取出，蓋上蓋；打開儀器玻璃門，取出培養(yǎng)皿，然后放入生化培養(yǎng)箱進(jìn)行恒溫（37±2）℃培養(yǎng)24-48小時。

采樣結(jié)束后的處理工作

1.采樣結(jié)束后對于儀器的氣霧室以及蠕動泵采用蒸餾水或消毒液清洗方式進(jìn)行處理；柜體內(nèi)部用消毒液擦拭一遍；對于儀器內(nèi)部的管路、噴霧器、以及試驗用到的試驗工具，將其放入高壓蒸汽滅菌器里面進(jìn)行滅菌處理。在滅菌過程中設(shè)置消毒溫度為121℃，滅菌時間為20分鐘即可；對于菌液，首先要用消毒液將其殺死后倒掉，或者放進(jìn)高壓蒸汽滅菌器里面進(jìn)行滅菌處理；對于采樣頭，首先要用消毒液對其進(jìn)行擦拭消毒，然后再在酒精燈上烘烤，以消除粘在采樣孔上面的棉絮。

2.數(shù)據(jù)處理：將瓊脂平板在生化培養(yǎng)箱恒溫（37±2）℃條件下培養(yǎng)24-48小時，然后對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位（陽性孔）進(jìn)行計數(shù)，并使轉(zhuǎn)換表（B.1）轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。轉(zhuǎn)換的數(shù)值用于確定輸送到試驗樣品上的細(xì)菌顆粒氣溶膠的平均水平。

按照如下公式計算結(jié)果：

BFE=(C－T)/C×100﹪

式中：BFE為細(xì)菌過濾效率。

C為質(zhì)控平均值；不帶試驗樣品采樣頭的菌落數(shù)。

T為試驗樣品計數(shù)之和；有試驗樣品采樣頭的菌落數(shù)。

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